ＨＩＶ性感染リスク引き下げの注射薬、米ＦＤＡが初の承認

（ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２０日、ＨＩＶ（エイズウイルス）の性感染リスクを引き下げる「暴露前予防投薬（ＰｒＥＰ＜プレップ＞）」の注射薬の「Ａｐｒｅｔｕｄｅ」を承認したと発表した。ＰｒＥＰの注射薬が承認されたのは初めて。

使用が認められるのは、性行為を通じてＨＩＶに感染するリスクがある体重３５キロ以上の大人および１０代の若者。まず１カ月間隔で２回の接種を行い、以後は２カ月ごとに接種する。

これまで利用できるＰｒＥＰは、「ツルバダ」「デシコビ」の２種類の錠剤のみだった。

ＦＤＡの専門家は「毎日錠剤をのまなくてもＨＩＶを予防できる初の選択肢を提供することで、ＨＩＶ感染を終わらせる取り組みに重要な選択肢が加わる」とコメントしている。

錠剤の場合、毎日服用しなければならないことが大きな課題だったり、現実的な選択肢ではなかったりすることも多かった。

米政府の統計によると、２０１９年にＨＩＶと診断された新規の症例は推定３万４８００例。１５年の３万７８００例よりは減少した。米疾病対策センター（ＣＤＣ）の統計によれば、２０年には約１２０万人がＰｒＥＰを勧められたが、処方された人はその４分の１にとどまっていた。

Ａｐｒｅｔｕｄｅとツルバダを比較した臨床試験の結果、ＨＩＶの感染予防効果は注射の方がはるかに高いことが判明。一方で、Ａｐｒｅｔｕｄｅの方がツルバダに比べて注射部位反応や頭痛、疲労感、背中の痛み、筋肉痛、発疹といった副反応を引き起こす可能性が大きいことも分かった。

Ａｐｒｅｔｕｄｅは医薬品に耐性をもつＨＩＶ変異株のリスクがあることから、開始直前と毎回の接種前のＨＩＶ検査で陰性だった人のみが接種できる。添付文書には、過敏性反応、肝臓障害、うつなどに関する警告も記載されている。