米ノババックス、ワクチンの緊急使用許可をＦＤＡに申請

（ＣＮＮ） 米メリーランド州に本社を置くバイオ企業ノババックスは３１日、米食品医薬品局（ＦＤＡ）に同社が開発した新型コロナワクチンの緊急使用許可（ＥＵＡ）を申請したと発表した。

同社によれば、２回の大規模な臨床試験で約９０％の有効性と安全性を示す結果が出たことを踏まえ、正式な申請を出した。

エルク社長兼最高経営責任者（ＣＥＯ）は３１日、既存のワクチンに代わる選択肢として、新型コロナ感染症のパンデミック（世界的大流行）との闘いに役立つと強調した。

同社は昨年６月、米国とメキシコで実施した臨床試験の最終段階で、９０．４％の有効性を確認したと発表。１２月にはＦＤＡへの申請準備を完了したと述べていた。

ノババックスのワクチンは通常の冷蔵庫と同じ２～８度で保管することができ、有効期限は９カ月。エルク氏は昨年１１月、ＣＮＮとのインタビューで、ＥＵＡが取得できれば第１弾の１億回分を出荷する用意があると語っていた。

ワクチンは３週間の間隔を置いて２回接種する。米ファイザーとモデルナが開発したメッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）ワクチンとは異なり、蛾（が）の細胞に新型コロナウイルスの表面を覆うたんぱく質を作らせ、それを基に合成したウイルス様の抗原を接種する。

たんぱく質をベースとした従来型のワクチンとして、ｍＲＮＡワクチンに抵抗を示す人にも受け入れやすいと考えられている。

エルク氏はインタビューで、米国内での今年のワクチン需要について、「ほかのワクチンの接種をためらってきた多くの人々」への提供が中心になるとの見通しを示した。

ノババックスのワクチンは昨年１１月、インドネシアが世界で初めて緊急使用を承認。韓国、オーストラリア、インドがこれに続き、さらに欧州連合（ＥＵ）やフィリピンも承認した。

同社は現在、ほかに英国やカナダ、ニュージーランドなど数カ国に承認申請を出している。