妊娠検査薬をリコール、一部で誤り陽性反応 英
ロンドン(CNN) 英国内で「クレア&シンプル」の商品名で流通する妊娠検査薬キットの一部で虚偽の陽性反応が出たことが判明し、数千個相当のリコール(自主回収)が5日発表された。
キットの製造企業「Guangzhou Wondfo Biotech」によると、英国内で売られている量は最多で推定5万8000個。使用期限は2020年1月で、製品番号は「DM10220170710E」としている。
このキットを既に使用した女性に対しては別の検査を試みるよう勧告した。また、今回の間違った陽性反応の原因については検査結果を表示する部分の不具合としている。
英国の医薬品・医療製品規制局は報道発表文で、同商品名のデジタル妊娠検査薬キットの購入者に対し問題の製品番号に合致するかどうかの確認を促した。
英国内での「クレア&シンプル」商品の販売元である「ヘルスポイント」社は製造過程での欠陥がもたらした今回の混乱について謝罪し、今後販売する商品の信頼性を保証するため製造元と密接に協力していると主張した。