米モデルナ、６歳未満のコロナワクチンは大人同様の有効性と発表

（ＣＮＮ） 米モデルナは２３日、６歳未満の子どもを対象とした新型コロナウイルスワクチン治験の中間結果を発表した。

生後６カ月から５歳の子どもに２５マイクログラムの新型コロナワクチンを２回投与したところ、１８〜２５歳の成人に１００マイクログラムを２回投与した場合と同様の免疫反応が得られ、同じ有効性が認められるとしている。

２回のワクチン投与は２８日間隔で行われる。

生後６カ月から５歳の子ども６９００人を対象としたこの治験データでは「強固な中和抗体反応」と「良好な安全性プロフィル」が示されたという。

モデルナは今後数週間のうちに、この低年齢層でのワクチン使用の承認を米食品医薬品局（ＦＤＡ）に申請する。

モデルナのバンセル最高経営責任者（ＣＥＯ）は、「乳幼児における新型コロナに対するワクチンの必要性を考慮し、米ＦＤＡおよび世界中の当局と協力して、できるだけ早くこれらのデータを提出する」と述べた。

ワクチンは、治験中に米国で優勢だったオミクロン変異株による新型コロナ感染症の予防にはそれほど有効ではなかった。生後６カ月から１歳までの子どもの場合、有効率は４３.７％で、２〜５歳では３７.５％だった。それでもモデルナは、低い有効性でも統計的には有意であり、ワクチンを接種した成人のオミクロン株に対する反応と一致するとしている。

ワクチン副反応の大部分は軽度または中等度で、２回目の接種後に頻度が高くなった。同社によると、死亡例はなく、心筋炎や心膜炎の症例も報告されていない。

モデルナは生後６カ月以上のすべての子どもを対象に、ブースター（追加）接種の可能性を評価する準備を進めているという。