リジェネロンの抗体薬に緊急使用許可、トランプ大統領にも投与　米ＦＤＡ

（ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２１日、米製薬大手リジェネロンが開発した新型コロナウイルス感染症の抗体治療薬に緊急使用許可（ＥＵＡ）を出した。この薬はトランプ米大統領が新型ウイルスに感染した時も治療に使われた。

リジェネロンの「ＲＥＧＥＮ―ＣＯＶ２」は、ウイルスの増殖を抑えるために２種類の抗体を組み合わせた治療薬。ＦＤＡによると、一部の患者で投与から２８日後までに入院したり、救急センターへ運ばれたりする事態を防ぐ効果が認められた。

トランプ氏が先月、入院中に投与された直後に、同社がＥＵＡを申請していた。

リジェネロンのシュライファー最高経営責任者（ＣＥＯ）は声明で、当初は需要が供給を上回る可能性があると指摘。連邦、州当局の監督下で、この薬を最も必要とする患者らに公平に分配することが重要だと述べた。

同社は今月中に約８万人、来年１月第１週までに約２０万人、１月末までに約３０万人分を生産する計画だ。

ＦＤＡによると、この抗体薬は患者が検査で陽性反応を示してからできるだけ早い段階で使われる。ＥＵＡの対象は６５歳以上や体格指数（ＢＭＩ）３５以上、基礎疾患のある人など高リスクのグループに限定される。１２歳未満の子どもや、新型ウイルス感染ですでに入院したり酸素吸入を受けたりしている患者は対象外だ。

ＦＤＡのハーン長官は、こうした抗体薬を承認することが医療体制の負担軽減につながるとの期待を示した。

新型ウイルス感染症の抗体治療薬は現在、７０種類以上の開発が進められている。ＦＤＡは今月、米イーライリリーの抗体薬についても同様の条件でＥＵＡを出していた。