コロナワクチンの緊急使用、米も初の承認　ファイザー製

（ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１１日、米製薬大手ファイザーとドイツのバイオ企業ビオンテックが開発した新型コロナウイルスワクチンの緊急時使用許可（ＥＵＡ）を承認した。

新型コロナに対応するワクチンのＥＵＡが米国で得られたのは初めて。このワクチンの有効性は９５％とされる。

数百万回分のワクチンが近く全米各地に配布され、数日内にそれぞれ２回の接種が始まる見通し。今後数週間内に約２０００万人が投与を受ける可能性がある。ただ、多数の米国民への接種が実現するまでの予防策として、マスク着用や他人との間の一定の距離の確保は引き続き必要となる。

今回のＥＵＡは全面的な使用許可を意味せず、ファイザーなどはこの目的のためには別の申請を実施し、ＦＤＡによる新たな承認を獲得しなければならない。

また、接種開始前には米疾病対策センター（ＣＤＣ）の諮問委員会が採決でこのワクチン承認を決め、その後、ＣＤＣが許可するもう１つの手続きもある。この委員会の会合は１２日朝に予定されている。

今回のＥＵＡはＦＤＡの諮問委員会が認める勧告を受けて決定された。

ファイザーとビオンテックのワクチンは、遺伝情報を使った「ｍＲＮＡワクチン」という新しいタイプ。治験の対象となったのは４万３千人以上で、２万１７２０人にワクチンを投与し、２万１７２８人には偽薬を投与。

この結果、ワクチン接種の対象者で新型コロナの症状が出たのはわずか８人で、偽薬の場合は１６２人とのデータが入手出来たという。