米モデルナ、ワクチン緊急使用申請 重症化防止100%のデータも公表
(CNN) 米モデルナは11月30日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、米食品医薬品局(FDA)に緊急使用許可(EUA)を申請した。臨床試験(治験)で重症化を100%防止できたとの最新データも公表した。
FDAは今月17日に開く諮問委員会で緊急使用を認め、米疾病対策センター(CDC)がその1~2日後に医療従事者など優先接種の対象を提言する見通し。モデルナは欧州医薬品庁(EMA)にも11月30日に申請するとの方針を示した。
モデルナは同時に、治験の最終段階に当たる第3相試験の最新データを公表した。
それによると、米国内で7月以降、約3万人に同社のワクチンまたは偽薬(生理食塩水)を投与したところ、ワクチン投与のグループで11人、偽薬のグループでは185人の新型ウイルス感染が確認された。このうち重症化したのは偽薬を投与された30人のみで、1人が死亡した。
同社はこのデータを基に、ワクチンの予防効果は94.1%、重症化防止の効果は100%と結論付けている。高齢者や人種的少数派にも同様の効果がみられたという。
モデルナの最高医療責任者(CMO)タル・ザックス博士は、28日夜に最新データを受け取って「初めて自分に泣くことを許した」と語り、「パンデミック(世界的大流行)の動向を変えることが十分に期待できる」と自信を示した。