米ファイザー、５～１１歳のワクチンデータ提出　緊急使用許可の申請は行わず

（ＣＮＮ） 米ファイザーと独ビオンテックは２８日、共同開発した新型コロナウイルスワクチンの５～１１歳のデータについて、米食品医薬品局（ＦＤＡ）に提出したと明らかにした。ただし、緊急使用許可（ＥＵＡ）の申請は行っていないともした。

両社は声明で、ＥＵＡの申請は今後数週間に行われるとの見通しを示した。

欧州医薬品庁（ＥＭＡ）など他の規制当局への提出も計画しているという。

ＦＤＡに対して新型コロナウイルスワクチンの若年層のデータが提出されたのは今回が初めて。ファイザー・ビオンテックのワクチンは１６歳以上については正式承認されており、１２～１５歳については、ＥＵＡが認められている。

ファイザーのブーラ最高経営責任者（ＣＥＯ）は承認にどれくらいの時間がかかるかはわからないと述べた。

ファイザーは先ごろ、新型コロナウイルスワクチンの第２／３相臨床試験で、５歳から１１歳の子どもに対して安全性と、しっかりとした抗体反応が見られたと明らかにしていた。