１２～１５歳へのファイザー製ワクチン接種、米ＦＤＡが承認へ

米食品医薬品局（ＦＤＡ）は米ファイザーと独ビオンテックが共同開発した新型コロナウイルスワクチンについて、１２～１５歳の子どもへの接種を来週初めまでに承認する方針だ。連邦政府当局者がＣＮＮに明らかにした。

ファイザーは１２～１５歳の子どもに対する同ワクチンの緊急使用許可（ＥＵＡ）を申請し、ＦＤＡがファイザーから提出されたデータの検証を行っている。

ファイザーは３月末の時点で、１２～１５歳の２２６０人を対象とした臨床試験の結果、１００％の有効性が認められたと説明していた。

米国では現在、１６歳以上を対象として、同ワクチンの接種が認められている。ＦＤＡは今回の申請についてできるだけ迅速に検討する意向で、独立系の諮問委員会による検証は行わず、現行の緊急使用許可を修正して対象を１２～１５歳にも拡大する方針。

ＦＤＡの判断を経て米疾病対策センター（ＣＤＣ）の諮問委員会が会合を開き、緊急使用許可の対象年齢拡大について検討。同委員会の勧告を受けてＣＤＣのロシェル・ワレンスキー所長が、１２～１５歳への使用を勧告するかどうか判断する。

ファイザーやモデルナは、生後半年以上の子どもに対するワクチン接種の試験も実施しており、年内に乳幼児や子どもを対象とする緊急使用許可をＦＤＡに申請する見通し。