１回の接種で済むＪ＆Ｊのワクチン、安全性と有効性確認　米ＦＤＡの分析

（ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２４日、１回の接種で済む米ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）製の新型コロナウイルスワクチンについて、分析の結果、緊急使用許可の条件を満たしているとの見解を発表した。

公表された分析結果によると、軽症から重症の新型コロナウイルスに対するＪ＆Ｊ製ワクチンの予防効果は、全地域にわたり１回の接種から１４日以上経過した時点で６６．９％、２８日以上が経過した時点で６６．１％だった。この結果はＦＤＡのワクチン・関連生物製剤諮問委員会（ＶＲＰＢＡＣ）に提出される。

同委員会は同ワクチンの有効性と安全性を検証し、２６日に会合を開いた後、ＦＤＡに承認勧告を行う。ＦＤＡは通常、同委員会の勧告に従っている。

この分析では、「年齢、人種、民族、併存疾患、過去の新型コロナウイルス感染によるサブグループ分析で、特段の安全上の懸念は認められなかった」と指摘。「ＦＤＡが新型コロナウイルス予防ワクチン緊急使用許可のガイドラインで定めた条件と一致している」と判断した。

Ｊ＆Ｊのワクチンは、感染力が強いとされる南アフリカの変異株についても、当初のデータで示されたよりも有効性が高いと思われる。

同変異株は、南アフリカでは症例の大部分を占め、米国を含む複数の国でも発見されている。

ＦＤＡのデータによると、Ｊ＆Ｊのワクチンは南アフリカで６４％の予防効果が認められた。これは同社が１月に公表していた暫定的なデータより７ポイント高い。

さらに、無症状の症例を同ワクチンで予防できる可能性も示唆されている。米疾病対策センター（ＣＤＣ）の１月の調査では、ほとんどの症例が無症状の人を通じて感染していることが分かった。もしも無症状感染をワクチンで予防できれば、発症を防ぐだけでなく、感染の確率を減らす一助になる可能性もある。