米ＦＤＡ諮問委、ノババックス製ワクチンの緊急使用許可を検討へ

ノババックスは３日、このリスクについて、ワクチンを接種したグループで０．００７％、プラセボ（偽薬）グループで０．００５％とほとんど差がなく、因果関係を確立する証拠は不十分だと主張した。

ＦＤＡの諮問委員会では、「１８歳以上を対象とした２回接種のメリットがリスクを上回るかどうか」が採決にかけられる。

ノババックスがＦＤＡにＥＵＡを申請したのは１月末。これに先立ち、昨年１１月にはインドネシアが、世界で初めてノババックス製ワクチンの緊急使用を承認していた。その後、欧州連合（ＥＵ）や英国、カナダ、韓国、オーストラリア、インド、フィリピン、ニュージーランドなどが相次いで承認した。

米国内ではすでに大半の成人がワクチン接種を済ませているが、ノババックス製ワクチンは当初のワクチンの種類にかかわらず追加接種の候補になり得ると、同社は強調してきた。

ノババックス製はファイザーとモデルナが開発したメッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）ワクチンとは違い、たんぱく質をベースとした従来型ワクチン。蛾（が）の細胞に新型コロナウイルスの表面を覆うたんぱく質を作らせ、それを基に合成したウイルス様の抗原を接種する。

ＥＵＡ申請中のオリジナル型とは別に、オミクロン株に特化したワクチンの開発も進んでいる。同社は今週、このワクチンの有効性と安全性を確かめる第３段階の臨床試験が始まったと発表した。

オーストラリアでの臨床試験に１０００人以上が参加するという。ファイザーまたはモデルナ製の接種を済ませて３～６カ月が経過した時点で、ノババックス製のオリジナル型かオミクロン株対応型、またはその２つを混合したワクチンを２回接種する。試験期間は約１０カ月で、今年中には初期結果が出る見通しだ。